Trabajo de inspector de control de calidad/inspectora de control de calidad en Arr. Turnhout (Bélgica)

Als QA Process Reviewer ben je verantwoordelijk voor het MES-project. Je zal samen met het projectteam erover waken dat het project voldoet aan voorschriften en procedures. Je zal acteren als eerste aanspreekpunt voor QA Compliance binnen het MES-projectteam. Je beoordeelt de migratie van elektronische batchrecords en master data van het oude MES Pas-X systeem naar het nieuwe MES systeem, en je evalueert de mogelijkse impact van het MES-project op gevalideerde producten en processen. Je bent als QA Process Reviewer ook bezig met het bespreken en bepalen van kwaliteitsstrategieën samen met QA Supervisors en managers, het reviewen van plannen, protocollen en rapporten en doet de follow-up van alle problemen (kwaliteitsgebeurtenissen, afwijkingen en onderzoeken). Verder zal je indien nodig Gating Reviews opstellen en opvolgen en andere afdelingen assisteren bij het oplossen van compliance problemen. Als QA Process Reviewer is het belangrijk dat je alle taken uitvoert volgens beschreven, relevante SOP's.

Als QA Process Reviewer ben/heb je:

• Kennis van MES Körber Pas-X aangezien het volledige project hierom draait.
• Grondige kennis van cGxP in een gereguleerde omgeving
• Goede schrijf- en spreekvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.
• Oog voor detail en sterke interpersoonlijke skills
• Een diploma in een wetenschappelijke of technische richting