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QA/RA Specialist with IVDR experience. Irlanda
Ofertas de trabajo de director de asuntos reglamentarios/directora de asuntos reglamentarios en Irlanda
Clasificación del trabajo: Profesionales científicos e intelectuales › Profesionales en derecho, en ciencias sociales y culturales › Profesionales en derecho › Profesionales en derecho no clasificados bajo otros epígrafes › director de asuntos reglamentarios/directora de asuntos reglamentarios.
Traducción de la profesión: Professionals › Legal, social and cultural professionals › Legal professionals › Legal professionals not elsewhere classified.
Descripción de la oferta de trabajo:
We are looking for a part – time or full -time Medical Device Quality Assurance Specialist with background in Biotechnology, biomedical science or similar, a strong knowledge of ISO 13485 and IVDR to join our QA/RA team in Ireland. FDA experience desirable. To work remotely , flexible hours, salary to be negotiated.
Responsibilities
Support the maintenance of ISO 13485
Support risk management activities in accordance with ISO 14971
Conduct internal audits of QMS in order to identity good practices, risks and opportunities for improvement.
Assist in selection and approval of suppliers/sub-contractors.
Assist in the development of technical documentation and other regulatory compliance activities.
Assist with CE marking products under IVDR
Requirements
Strong knowledge of ISO 13485, ISO 14971
Minimum 3 years’ experience in Quality Systems in the Medical Device Industry
3rd Level qualification
Biotechnology, biomedical science background or similar
Desirable
Knowledge of 510k and De Novo FDA applications
Working Knowledge of Entropy software solutions
IVDR and Sales experience
País del trabajo: Irlanda.
Número de puestos: 1.
Nivel educativo: Grado o nivel equivalente.
Empleador: Confidential.
Instrucciones para solicitar:
Oferta de trabajo obtenida del portal Eures, con fecha 12 de Octubre de 2024, y con identificador de la vacante:2360516.