SODELAVEC ZA REGULATIVO - M/Ž. Osrednjeslovenska. Eslovenia

FARMACEVT, poskusno delo 6 mesecev, Določen čas, 12 mesecev, polni delovni čas, 40, PRIPRAVLJANJE REGULATORNIH DOKUMENTOV, OCEN USTREZNOSTI DOKUMENTACIJE TER VODENJE REGULATORNIH PROJEKTOV NA PODROČJU ZDRAVIL, PREHRANSKIH DOPOLNIL, MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV, IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV, KOZMETIKE IN BIOCIDOV,

-PRIPRAVLJANJE IN USKLAJEVANJE VLOG NA PODROČJU REGULATIVE,

-PRIPRAVLJANJE IN ODDAJANJE VLOG V FORMATU CTD, ECTD, VNEES,

-PRIPRAVLJANJE INFORMACIJ O ZDRAVILIH, NAVODILIH ZA UPORABO,

-VZDRŽEVANJE REGISTRACIJSKE DOKUMENTACIJE IN OBVLADOVANJE ZAKONODAJE, SMERNIC IN NAVODIL S PODROČJA REGULATIVE,

-ODDAJANJE REGULATORNE DOKUMENTACIJE IN SODELOVANJE S PRISTOJNIM ORGANOM ZA PRIDOBITEV DOVOLJENJ ZA PROMET,

-IZVAJANJE REGULATORNIH PRAVIL IN ZAHTEV V PRAKSI,

-LEKTORIRANJE INFORMACIJ O ZDRAVILU (»PROOF READING«),

-PREVAJANJE DOKUMENTACIJE S PODROČJA REGULATIVE IZ ANGLEŠČINE V SLOVENŠČINO IN OBRATNO,

-PRIPRAVLJANJE ALI PREGLEDOVANJE REGISTRACIJSKE DOKUMENTACIJE, INFORMACIJ O IZDELKU, GRADIV ZA TRŽENJE, VARNOSTNIH INFORMACIJ, ELEKTRONSKE EVIDENCE,

-SODELOVANJE PRI PRIPRAVI MARKETINŠKIH MATERIALOV,

-VZDRŽEVANJE PODATKOVNIH BAZ,

-VZDRŽEVANJE REGULATORNE BAZE (REGULATORY INTELLIGENCE),

-OPRAVLJANJE DRUGIH NALOG GLEDE NA POSEBNOSTI POSAMEZNEGA PROJEKTA, ZAHTEVE NAROČNIKA IN PREDPISOV POSAMEZNE DRŽAVE,

-SODELOVANJE PRI VZPOSTAVITVI IN VZDRŽEVANJU SISTEMA KAKOVOSTI,

-IZDELOVANJE ANALIZ, POROČIL, INFORMACIJ IN DRUGIH GRADIV S PODROČJA DELA,

-OPRAVLJANJE DRUGIH NALOG PO NAVODILU NADREJENEGA.

, Poznavanje zakonodaje na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, kozmetike, biocidov, prehranskih dopolnil.,