Oferta de empleo de ingeniero de aplicaciones/ingeniera de aplicaciones en Luxemburgo

Entreprise

Notre client, spécialiste dans les solutions cosmétiques et basé à Luxembourg-ville recherche un(e) Medical

Devices Project & RA Supervisor (H/F/X) pour renforcer ses équipes.

Mission

Vous collaborez avec différents services à la conception et au développement de nouveaux dispositifsmédicaux (par exemple, biostimulateurs, produits injectables).

Vous coordonnez les activités de recherche des parties internes et externes afin d'assurer l'exécution du projet dans les délais impartis et agir en tant que premier point de contact pour toutes les questions.

Vous préparez des rapports de projet, à l'intention du directeur général et de la direction.

Vous suggérez des domaines de recherche et des idées de nouveaux produits pour les nouveaux dispositifs médicaux

Vous préparez et soumettez le dossier technique des dispositifs médicaux de classe 3.

Vous supervisez toutes les étapes du développement du produit, telles que l'étude de l'état de l'art, le développement de prototypes, les études de durée de conservation, les recherches précliniques et cliniques, etc.

Vous supervisez les essais, la correction et la validation de l'efficacité, de la sécurité et de la stabilité des dispositifs médicaux (comme les essais de biocompatibilité).

Vous contribuez à la préparation de rapports techniques, de documentation et d'analyses industrielles (par exemple, essais de processus, essais d'équipement).

Vous contrôlez et supervisez les études scientifiques et cliniques, la recherche et les essais de produits dans le respect de la réglementation.

Vous rédigez les documents nécessaires à l'enregistrement et à la production de documents

Vous êtes responsable de la rédaction et de la soumission des certifications de produits

Vous supervisez et coordonnez l'enregistrement de nouveaux dispositifs médicaux

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Master en Pharmacie, Chimie, Biochimie ou dans un domaine connexe.

Vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience dans un domaine similaire, de préférence dans l'industrie cosmétique

Vous disposez des certifications pour les formations réglementaires

Vous avez connaissance des normes réglementaires relatives aux essais cliniques et à la sécurité des produits médicaux

Vous avez connaissance des normes ISO 13485

Excellentes aptitudes à la communication et à la collaboration

Volonté de travailler au sein d'une équipe et de soutenir une entreprise en pleine croissance.

Excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, obligatoire

Le français ou toute autre langue est un atout

Conditions et Avantages

Prise de fonction immédiate ou à convenir

CDI à temps plein

Rémunération selon profil et expérience