QA Technician. Arr. Mechelen. Bélgica

Als QA Technician zal je verantwoordelijk zijn de kwaliteit en compliance te garanderen bij projecten van gebouwen, machines & nutsvoorzieningen, productie- en analyseprocessen, ... die gebruikt worden voor de productie van geneesmiddelen. De grootste pijlers die je departement kenmerken zijn kwalificatie, validatie, registratie en implementatie van masterdata. Als technician zal je voornamelijk bezig zijn met registratie en implementatie aspecten. Een QA Technician is dus expert in enerzijds registratie coördinatie en anderzijds implementatie en approval van master data.

Je takenpakket als QA Technician bestaat o.a. uit het voorzien van documentatie voor renewals en nieuwe indieningen (opstellen CoA's, stabiliteitsrapporten, statements, ...), QA approval geven in SAP, LIMS & MBR, en opzetten of wijzigen van parameters op masterniveau. Verder ben je ook bezig met het opstellen van nieuwe marktspecifieke registratie specificaties, het aanleveren van data voor annual product reviews en het opvolgen van de status van lopende variaties en het starten van correcte acties indien ze zijn goedgekeurd.

Als QA Technician ben/heb je:

• een Bachelor in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Communicatief sterk in de Nederlandse en Engelse taal.
• Gestructureerd en hebt oog voor detail.
• Goede kennis van Microsoft Office.
• Ervaring met LIMS en/of SAP in een GMP omgeving is een PLUS.