Deutschsprachiger Clinical Trial Associate - Dublin, Irland (Kundendienstberater/in)

Stellenangebotsbeschreibung:

Die Rolle des CTA bietet technische Unterstützung für das Clinical Trial Capabilities Team zur Unterstützung der klinischen Entwicklung. Der Assistent ist verantwortlich für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Bereitschaft, Wartung und dem Abschluss von Prüfzentren. Der Assistent stellt die Inspektionsbereitschaft durch eine vollständige, genaue und leicht verfügbare Trial Master File sicher. Zusätzliche länderspezifische Verantwortlichkeiten können je nach Bedarf/Angemessenheit für die lokale Geografie und/oder zur Abdeckung regionaler Unterschiede erforderlich sein.

Stellenbeschreibung

- Initiierung von Aktivitäten an Prüfzentren, einschließlich Sammlung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten.

- Verfolgung und Sicherstellung der Einhaltung der Standortvorgaben, um Zeitpläne effektiv im Einklang mit den Unternehmensprioritäten voranzutreiben.

- Direkte Kommunikation mit den Prüfzentren, um den Start zu ermöglichen und eine aktive Zusammenarbeit während der Wartung und des Abschlusses zu gewährleisten.

- Unterstützung von TPO und Ermittlerzahlungen nach Bedarf.

- Verwaltung von Standortanfragen.

- Lösung von Rechnungsanfragen.

- Identifikation, Kommunikation und Lösung von Problemen.

- Verantwortlich für die genaue und vollständige Dateneingabe von klinischen Studieninformationen in verschiedene klinische Studiensysteme, um Tracking, Leistungsmetriken und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu ermöglichen.

- Sicherstellung der angemessenen Archivierung von Dokumenten zur Einhaltung der Unternehmensaufbewahrungsrichtlinien und regulatorischen Anforderungen.

- Direkte Kommunikation mit den Prüfzentren, um den Start zu ermöglichen und eine aktive Zusammenarbeit während der Wartung und des Abschlusses zu gewährleisten.

- Identifikation, Kommunikation und Lösung von Problemen.

- Sicherstellung, dass länderspezifische regulatorische und Datenschutzanforderungen in Einreichungsdokumente und andere Dokumente/Systeme integriert sind.

- Nutzung vorheriger Engagements mit Prüfzentren/Prüfungsgremien, um neue Arbeiten effizient voranzutreiben.

- Befüllung interner Systeme, um die Genauigkeit der Studien-/Standortleistung zu gewährleisten.

- Verständnis und Einhaltung von Beschaffungs-, rechtlichen und finanziellen Anforderungen und Verfahren.

- Befüllung von Trial Master Files und Bibliotheken für zukünftige Referenzen.

- Bereitstellung von Feedback und gemeinsames Lernen zur kontinuierlichen Verbesserung.

- Nutzung der Studienpriorisierung.

- Antizipation und Überwachung dynamisch wechselnder Prioritäten.

Mindestanforderungen:

- Ein Abschluss oder eine gleichwertige Qualifikation vorzugsweise in einem wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich.

- Zwei Jahre klinische Forschungserfahrung oder relevante Erfahrung bevorzugt.

- Fließende Deutschkenntnisse und fließende Englischkenntnisse sind für diese Rolle unerlässlich.

- Angewandtes Wissen über Projektmanagementprozesse und -fähigkeiten.

- Wertschätzung/Erfahrung in einem compliance-gesteuerten Umfeld.

- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen und interne Richtlinien zu erlernen und einzuhalten.

- Effektive Kommunikations-, Team- und Problemlösungsfähigkeiten.

- Sehr gute Detailgenauigkeit und Genauigkeit.

- Selbstmanagement- und Organisationsfähigkeiten.

- Ausgezeichnete Computerkenntnisse.