Biostatisticien Clinique (H/F). Francia

IT& M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l'Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l'Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances.

IT& M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies.Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,Des échanges transparents,Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.Nous recherchons un Biostatisticien Clinique pour intervenir dans le secteur pharmaceutique.Cela vous intéresse ? Voici la suite ! L'objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l'étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du client.Etablir la taille de l'échantillon pour l'étude, voire élaborer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d'un essaiCollaborer avec l'équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des donnéesRevue et contribution des documents de l'étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications...Apporter l'expertise statistique dans la revue des donnéesDéterminer le plan de randomisation et s'assurer qu'il soit exécuté correctement par l'IRTEcrire un plan d'analyse statistique (SAP) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées.

Construire la liste des appendices statistiques de l'étudeFournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM (variables dérivées essentiellement)Préparer, vérifier et approuver les programmes des analyse statistiquesCommuniquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l'élaboration conjointe du rapport d'étude cliniqueParticipation aux activités de soumissionParticipation aux réunions d'équipeS'assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du clientTravailler conformément aux BPC de l'ICH, à d'autres directives internationales (p. ex.

ISO), aux recommandations des groupes de travail (p. ex.

CDISC ou Bonnes pratiques de programmation)Vous pensez être la perle rare ?Vous possédez une formation BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED...) en BiostatistiquesVous justifiez d'une expérience professionnelle de 5 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutiqueVous maitrisez très bien SASLa connaissance en oncologie est un plusVous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonomeVous avez un bon niveau d'anglaisVoici ce que nous pouvons vous offrir...Un poste en CDI à pourvoir dès que possible, de la bonne humeur, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.Si vous êtes convaincu que vous êtes la perle rare, postulez ! Nous sommes impatients de vous rencontrer.