QP till Unimedic. Suecia

Om Bravura:

Vi på Bravura jobbar med bemanning och rekrytering. Hos oss finns möjligheter för dig som vill ta nästa steg i karriären. Välkommen att hitta ditt drömjobb genom oss – som konsult eller rekryterad.

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos Unimedic.

Om företaget:

Unimedic AB är en kontraktstillverkare (CDMO) som utvecklar och tillverkar sterila och icke-sterila läkemedel främst för den europeiska marknaden. Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors. Bolaget har ett 80-tal anställda och är ett helägt dotterbolag till MedCap (börsnoterat investmentbolag inom läkemedelsbranschen).

Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors utanför Sundsvall. Verksamheten har sina rötter från mitten av 1960-talet då anläggningen fungerade som ett distriktslaboratorium, ett dåtidens extempore-apotek. Därefter har anläggningen ägts av det statliga ACO, Kabi, och senare av Pharmacia. 1992 grundades Unimedic av Nils Ivrell, Lennart Leyonberg, och Kenth-Olov Norman och sedan 2006 är Unimedic ett helägt dotterbolag till MedCap AB (publ).

Unimedic har lång och gedigen erfarenhet av kommersiell kontraktstillverkning av beredningar som tillhandahålles i sprayflaska, mindre/större plast- eller glasflaskor, ampuller, vialer, svampar och dospåsar. Tillverkningslinjerna är fullt utrustade för att uppfylla serialiseringskraven. Unimedic genomför mikrobiologiska och kemiska analyser av råvaror, vatten och slutprodukter (i enlighet med svensk läkemedelsstandard och europeiska farmakopén (Ph Eur)). Unimedic etiketterar och packar i både liten och stor skala, allt från handpackning till helautomatiska packlinjer. Unimedic erbjuder en unik möjlighet av anpassning av mycket små till stora batcher.

Arbetsuppgifter:

Idag har Unimedic en QP och utökar nu med ytterligare en tjänst då verksamheten vuxit. Arbetet sker parallellt där ansvaret delas utifrån produktportföljen.

I rollen som QP är du ansvarig för att garantera att varje steg i tillverknings- och distributionsprocessen uppfyller kraven. Du säkerställer att varje parti som lämnar Unimedics anläggningar genomgår en noggrann certifieringsprocess. Denna process innebär granskning av tillverkningsprotokoll, testresultat och uppföljning av avvikelseutredningar. Dagligen arbetar du med att bedöma och godkänna kvalificeringar samt valideringar av produktionsprocesser för att säkerställa regler och standarder. Du spelar en nyckelroll i att godkänna och fastställa produktionsdokument och batchprotokollmallar.

Utöver ditt ansvar för att säkerställa produktkvalitet och efterlevnad av regelverk är du också involverad i strategiska initiativ för att utveckla och förbättra Unimedics verksamhet. Detta inkluderar att delta i eller leda projekt som rör tillverkning och utveckling av befintliga produktionsprocesser för att säkerställa att de är effektiva, hållbara och i linje med branschens standard.

Kontinuerligt håller du dig uppdaterad om de senaste riktlinjerna och regelverken inom läkemedelsbranschen och att du bibehåller en hög nivå av kompetens samt expertis inom området. Du ingår i den lokala ledningsgruppen där du bidrar till företagets övergripande strategi och beslutsfattande processer.

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Högskole- eller universitetsnivå inom relevant område

• Minst 2 års erfarenhet inom och djupa kunskaper inom tillverkning av läkemedel och regelverk (EU-GMP)

• Erfarenhet av kommunikation med Läkemedelsverket

• Specialistkompetens inom något relevant område för Unimedic (t.ex. ISO13485 medicinsktekniska produkter, steril produktion m.fl.)

• Erfarenhet av att driva projekt inom läkemedelsproduktion

I rollen som QP är en pragmatisk inställning en grundläggande del av ditt uppdrag. Du förstår vikten av att hitta praktiska lösningar på komplexa problem och är beredd att samarbeta effektivt med andra i ditt dagliga arbete. I din roll arbetar du ofta i flera parallella processflöden samtidigt, vilket kräver förmågan att balansera och prioritera olika uppgifter. Du har en mängd kontaktytor där du behöver vara skicklig på att hantera relationer och kommunicera tydligt och effektivt.

Din analytiska förmåga är en av dina mest värdefulla tillgångar. Du är skicklig på att bryta ned komplexa problem i sina beståndsdelar och analysera dem noggrant för att komma fram till välgrundade beslut. Denna förmåga gör dig till en pålitlig ledare inom kvalitetsområdet och ger dig förtroendet att fatta avgörande beslut. Ditt positiva förhållningssätt är smittsamt och bidrar till en gynnsam arbetsmiljö.

Du ingår i ledningsgruppen och Unimedic ser också potentialen för framtida ledarskap i dig och uppmuntrar din personliga utveckling i den riktningen.

Övrig information:

Start: Enligt överenskommelse

Plats: Sundsvall

Lön: Enligt överenskommelse

Sista ansökningsdag är: Söndag den 19 maj

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport via mail, infobravura.se eller telefon 010-171 47 10 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Kontakta ansvarig rekryterare: Maria Brander Özcelik, maria.ozcelikbravura.se

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!