Ingenieur Medizintechnik (m/w/d) mit Interesse an den Gebieten Qualitätsmanagement und Regulatory Af (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Stellenangebotsbeschreibung:

MaRVis Interventional GmbH ist ein junges, innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Garmisch-Partenkirchen. MaRVis ist spezialisiert auf MR-sichere Medizinprodukte für die Anwendung in interventionellen medizinischen Behandlungen, die unter Steuerung durch Magnetresonanztomo-graphie (MRT)-Bildgebung erfolgen. Mit ihrer umfassend patentgeschützten Plattformtechnologie und ihrem einzigartigen Portfolio von CE-gekennzeichneten MR-Führungsdrähten nimmt MaRVis die weltweit führende Stellung in diesem sich neu entwickelnden klinischen Gebiet ein.

Für den Ausbau unseres jungen und innovativen Teams suchen wir einen qualifizierten

Ingenieur Medizintechnik (m/w/d)

für die Entwicklung von Medizinprodukten

mit Interesse an den Gebieten Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

Sie suchen einen hochinteressanten Arbeitsplatz für Menschen, die hohe Ansprüche an die Qualität ihrer Arbeit, an Eigenverantwortung und Kreativität stellen und in einem breit gefächerten Aufgabenfeld tätig sein wollen? Dann sind Sie richtig bei uns! Unsere Aufgaben wachsen und unser Team wartet auf engagierte Verstärkung.

Sie wirken mit u.a. in:

•    der technischen Entwicklung der Produkte und Produktionsprozesse und deren Qualitätssicherung

•    der Durchführung von F&E-Arbeiten in einem BMBF-geförderten Projekt zur vollständig MRT-geführten Venenstentimplantation (neuartiges Stentabwurfsystem in Kombination mit einem geflochtenen neuartigen Venenstent)

•    der Qualifizierung der MaRVis-Produkte für die Medizinproduktezulassung (CE, FDA)

•    dem Erstellen und Pflegen von Entwicklungs- und Produktdokumentationen

•    dem Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs unter MDD und MDR sowie DIN EN ISO 13485:2016 und FDA

Unsere Anforderungen:

•    Abgeschlossenes Studium im (medizin)technischen oder ggfs. naturwissenschaftlichen Bereich

•    Produktkenntnisse und Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik

•    Ihre Kenntnisse der zugehörigen regulatorischen und normativen Richtlinien in Europa und USA beruhen auf mehrjähriger Tätigkeit im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

•    Sie beweisen fachliche Kompetenz im interdisziplinären Umfeld

•    Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe und können technische Probleme kreativ lösen

•    Sie haben eine hohe Motivation und Einsatzbereitschaft und bevorzugen selbständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten und Handeln

•    Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

•    einen Arbeitsplatz in alpiner Umgebung mit sehr hohem Freizeitwert, der Zugspitze vor der Haustür und kurzen Wegen nach München und Innsbruck

•    flexible Arbeitszeit

•    zum großen Teil Home Office möglich

•    30 Tage Urlaub

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunter-lagen mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittszeitpunkts und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-mail.

Dr. Klaus Düring, Geschäftsführer

MaRVis Interventional GmbH

k.dueringmarvistech.com

www.marvistech.com