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Customer Quality Engineer (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

Trabajar de Ingenieros industriales y de producción en Suiza

Clasificación del trabajo: Profesionales científicos e intelectuales : Profesionales de las ciencias y de la ingeniería : Ingenieros (excluyendo electrotecnólogos) : Ingenieros industriales y de producción.

Akademische Berufe : Naturwissenschaftler, Mathematiker und Ingenieure : Ingenieurwissenschaftler (ohne Elektrotechnik, Elektronik und Telekommunikation) : Wirtschafts- und Produktionsingenieure

Descripción de la oferta de trabajo:

Stellenangebotsbeschreibung:

Sensile Medical, der Gerresheimer Gruppe angehörend, ist ein dynamisches

Unternehmen, das sich auf Basis der SenseCore Pumpen-Technologie auf die

Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich der Flüssigmedikamentenabgabe

spezialisiert hat. Wir arbeiten täglich daran, die Lebensqualität von

Patienten weltweit zu verbessern. Der tägliche Gebrauch von

Injektionshilfen muss intuitiv und einfach anwendbar sein. Ganz wichtig –

zu Hause!

· Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für

Medizinprodukte

· Sicherstellen der GMP-konformen Produktdokumentation

· Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die

Produktqualität

· Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter

Massnahmen (intern und bei Lieferanten)

· Sicherstellen der fristgerechten Implementierung festgelegter Massnahmen

(intern und bei Lieferanten)

· Mitarbeit bei Risikoanalysen und FMEAs

· Sicherstellen der Produktkonformität bei Änderungen am Produktdesign

und den Herstellungsprozessen

· Prüfen der Herstelldokumentation zur Produktfreigabe

· Mitarbeit bei der Qualifizierung und Bewertung externer

Produktionspartner

· Ansprechpartner für qualitätsbezogene Fragen im Rahmen von Audits

durch Kunden oder Behörden

· Auswertung von Prozess- und Produktkennzahlen

· Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Managementsystems nach EN/ISO

13485

· Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches

Studium (Maschinenbau, Physik, Automatisierungstechnik) oder vergleichbare

Ausbildung

· Mindestens drei Jahre Praxiserfahrung im Bereich Medizintechnik in

gleicher oder ähnlicher Funktion

· Fundierte Kenntnisse in der Interpretation und Umsetzung regulatorischer

Anforderungen für Medizinprodukte (MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820, EN

13485)

· Praxiserfahrung in Durchführung von Risikoanalysen und FMEA für

Medizinprodukte

· Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und

Problemlösungstechniken

· Kenntnisse in Bezug auf Validierungsaktivitäten

· Erfahrungen im Bereich Software Qualitätssicherung von Vorteil

· Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise

· Bereitschaft sich proaktiv einzubringen und Dinge zu bewegen, Fähigkeit

zu priorisieren und Entscheide zu treffen

· Kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit

· Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen sowie mit Kunden

und Lieferanten

· Reisebereitschaft (ca. 10%)

· Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance,

sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams

aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir

einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen

und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut

ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Bitte laden Sie Ihre vollständige Bewerbung

(Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.)

über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns von Ihnen zu lesen.

*Ihr Ansprechpartner - *Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Noy

Luangxay, Head HR, +41 62 209 71 00 gerne zur Verfügung.

País del trabajo: Suiza.

Número de puestos: 2.

Empleador: Gerresheimer AG (https://www.gerresheimer.com).

Instrucciones para solicitar:

Gewünschte Bewerbungsarten: über Internet Internetadresse: http://jobspreader.com/exx2c?utm_source=jsba-premium&utm_medium=n-a&utm_campaign=administration&utm_term=customer-quality-engineer-m-w-d Stellenangebot-Details in der Jobbörse der BA aufrufen: 12336-a20f548j0165379-S

Forma de contacto:

  • Dirección: 4600 Olten, Schweiz, Nordwestschweiz (mit Basel)

Identificador de la vacante:12336-a20f548j0165379-S.

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