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Computer System Validation Specialist (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

Ofertas de empleo de Ingenieros en Alemania

Clasificación del trabajo: Profesionales científicos e intelectuales : Profesionales de las ciencias y de la ingeniería : Ingenieros (excluyendo electrotecnólogos) : Ingenieros no clasificados bajo otros epígrafes.

Akademische Berufe : Naturwissenschaftler, Mathematiker und Ingenieure : Ingenieurwissenschaftler (ohne Elektrotechnik, Elektronik und Telekommunikation) : Ingenieure, anderweitig nicht genannt

Descripción de la oferta de trabajo:

Stellenangebotsbeschreibung:

Wir sind eine Personalberatung mit dem Schwerpunkt: Pharma und Biotechnologie. Unser Kunde ist spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion von Impfstoffen mit dem Sitz in Düsseldorf. Zur unbefristeten Festanstellung direkt beim Kunden suchen wir einen Spezialisten für den Bereich der Computer System Validierung.

Aufgaben:

* Verantwortung für die Entwicklung und Durchführung der Validierungen von computergestützten Systemen und Geräten im Labor und in der Produktion

* Sicherstellung der Einhaltung der GMP relevanten Anforderungen

* Zusammentragen und Analysieren der Daten und erstellen von Berichten

* Schwerpunkt der Validierungstätigkeiten: Computersysteme, Geräte/Instrumente, Hardware, Software

* Verfassung, Überprüfung und Freigabe von Dokumenten

Anforderungen:

* Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium gepaart mit mehr als zwei Jahren Berufserfahrung im GMP Umfeld

* Erfahrung in der Validierung von Labor- und Produktanwendungen

* Erfahrung im Umgang mit den gängigen relevanten Normen und Vorschriften (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP5)

* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

* Gute Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

Remote Arbeiten sowie Homeoffice sind fester Bestandteil der Tätigkeit

Ergänzende Informationen:

Anforderungen an den Bewerber:

Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), GMP (Good Manufacturing Practice)

Erweiterte Kenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)

País del trabajo: Alemania.

Número de puestos: 1.

Empleador: pates GmbH (http://www.pates-experts.de/).

Instrucciones para solicitar:

Gewünschte Bewerbungsarten: per E-Mail, schriftlich, telefonisch, über die JOBBÖRSE Internetadresse: https://www.xing.com/profile/Wladimir_Agapejew/cv Geforderte Anlagen: Geforderte Anlagen: Lebenslauf, Zeugnisse Stellenangebot-Details in der Jobbörse der BA aufrufen: 10000-1183042712-S

Forma de contacto:

  • Dirección: pates GmbH, Leopoldstr. 248, 80807 München, Deutschland, Bayern
  • Teléfono: +49 89 1241393810
  • Teléfono: +49 176 24200329
  • Correo electrónico: Agapejewpates-experts.com

Identificador de la vacante:10000-1183042712-S.

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